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核心品种放量加速 丽珠集团单季度收入创历史新高

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4月22日晚间,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”,000513.SZ,01513.HK)发布2021年第一季度报告。报告期内,丽珠集团实现营收33.50亿元,同比增长33.74%;实现归母净利润5.20亿元,同比增长30.12%;公司扣非后归母净利润为4.85亿元,同比增长20.55%。基本每股收益0.56元/股。此外,记者注意到,得益于一季度销售大幅增加,公司经营活动产生的现金流同比增长41.83%。总体来看,一季度公司各项财务指标稳健,财务状况良好,货币资金超过100亿元。

创新药+高壁垒复杂制剂驱动一季度业绩实现开门红单季度收入创历史新高

报告期内,丽珠集团厚积薄发,一季度营收和净利同比增长超三成。值得一提的是,丽珠集团2021年一季度收入较去年四季度亦环比增长29%,处方药板块增长动能强劲。

具体来看,化学制剂业务实现销售收入19.02亿元,同比增长51.55%,占总营收的56.78%,表现突出。其中,消化道板块实现营收10.10亿元,同比增长79.22%。消化道领域的创新药艾普拉唑系列产品由于具备出色的疗效和独家品种优势,2019年纳入国家医保,一季度实现了放量增长,拉动消化道板块快速增长。不过,从市占率看,二代艾普拉唑目前市场占有率仍然较低,后续随着纳入医保放量增长,产品市场份额有望进一步扩大。

化学制剂中,促性激素板块亦取得出色成绩,实现销售收入6亿元,同比增长63.84%。随着疫情逐步得到控制,国内辅助生殖领域迎来了恢复性增长。公司亮丙瑞林微球与尿促卵泡素等生殖产品线形成协同效应,借助丽珠品牌力、渠道优势和性价比优势实现销量爬坡。丽珠集团2020年报显示,丽珠亮丙瑞林2020年销售额11.76亿元,2015-2019年年复合增长率高达31.86%。据了解,由于微球技术壁垒较高,目前国内仅有包括丽珠亮丙瑞林在内的三款产品获批上市。未来,丽珠亮丙瑞林有望凭借价格优势迅速抢占市场份额,加速实现进口替代,逐步占据市场主导地位。

报告期内,公司原料药与中间体业务增长稳健,由美伐他汀、达托霉素等原料药拉动增长,实现销售收入7.75亿元,同比增长25.59%。诊断试剂及设备产品收入2.35亿元,同比增长56.44%。尽管在后疫情时代新冠病毒检测需求逐渐恢复稳定,但丽珠集团诊断板块依靠新品放量仍保持了正常的销售规模。

目前,创新药艾普拉唑、高壁垒复杂制剂亮丙瑞林微球已成为丽珠集团收入增长的重要引擎,公司逐步迈入了创新药+高壁垒复杂制剂驱动成长的新时期。据悉,丽珠集团聚焦微球、生物药等平台,其中微球长效缓释制剂直接能够降低给药频率,提升患者依从性,中国市场需求在不断提升,市场竞争格局相对稳定,商业化前景广阔。

展望全年,中信证券表示,丽珠集团短期受益于艾普拉唑、亮丙瑞林等创新药和高壁垒复杂制剂的持续放量,同时原料药板块和诊断试剂及设备板块稳健增长。长期看,丽珠布局的微球产品、单抗产品有望陆续上市,成为新的利润增长点。

微球和生物药平台在研品种丰富创新研发逐步进入收获期

报告期内,丽珠集团以市场需求为导向,持续加大研发投入力度,2021年一季度研发投入2.31亿元,同比增长72.90%。丽珠集团在布局高壁垒复杂制剂微球平台的同时深入聚焦具有差异化特色的生物药平台,目前手握多个优势在研品种,创新研发有望进入收获期。

微球方面,丽珠注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)处于III期临床研究,注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已开展I期临床试验。据头豹研究院分析,2019年我国微球制剂行业规模为47.4亿元,2015-2019年国内微球制剂市场规模复合增长率高达20.8%,处于快速发展期。丽珠作为国内最早研发微球产品的企业之一,目前已掌握了较高技术壁垒的微球生产工艺,技术国内领先,后期有望凭借价格优势和渠道优势提高市场渗透率,进一步扩大市场份额,加速实现国产替代。

生物药方面,公司积极建设的生物药平台即将进入收获期。丽珠集团重组人绒促性素已于近期获批,重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液III期临床已完成入组,注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib/II期胸腺癌适应症临床试验;注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白及重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液均获批临床,正在准备I期临床启动。

由于具备更优疗效和安全性,生物药目前已进入黄金发展阶段。数据显示,国内类风湿性关节炎患者约为500万人,目前国内仅罗氏IL-6R单抗获批上市,丽珠IL-6R单抗研发进度临先,具备较强的竞争优势,上市后有望以国产高性价比优势实现进口替代。此外,据弗若斯特沙利文分析,2018年中国斑块状银屑病患病人数为590.2万,预计将于2023年达到606.2万人,中国IL-17类单抗药治疗银屑病市场发展迅速。优时比公司研发的Bimekizumab(靶向IL-17A/F)III期临床试验结果显示,IL-17A/F靶点在治疗自身免疫疾病时比IL-17A优势更明显。值得一提的是,目前全球尚未有相关产品上市,国内也暂无其他国产产品申报临床,而丽珠已于2020年获批该靶点单克隆抗体临床试验,研发进度遥遥领先,有望拨得头筹,掘金银屑病市场。

除了在产品和研发端发力,近年来,丽珠集团员工激励力度不断加强,将推动公司业绩持续提升。2021年4月9日,丽珠集团发布中长期事业合伙人持股计划,根据方案,公司将滚动实施十期各自独立存续的持股计划。业内人士指出,持股计划的推进将进一步完善公司治理结构,优化公司的股权结构,推动核心管理团队与公司长期成长价值的绑定,有利于推动核心管理团队从“经理人”向“合伙人”的思维转变,为公司发展注入内在活力和动力,利好公司长期发展。

展望未来,随着公司长期激励效果逐步显现、研发进度加速推进、产品结构不断改善,丽珠集团在不断创造新的业绩增长点的同时,亦将给投资者带来更多可持续回报。

(文章来源:北国网)

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