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[公司]以岭药业1.1类创新药-苯胺洛芬注射液启动Ⅲ期临床试验

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以岭药业(002603.SZ)12日晚间公告称,近日,公司1.1类创新药苯胺洛芬注射液用于治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示,可以启动Ⅲ期临床试验工作。

据悉,苯胺洛芬注射液由以岭药业与广东中科药物研究有限公司合作开发,发明专利、新药证书和生产批件等项目成果由以岭药业独家拥有。该药属于非甾体类镇痛药,拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。苯胺洛芬注射液于2017年至2018年在吉林大学第一附属医院完成I期临床试验。2019年4月至2020年6月在中南大学湘雅三医院等8家中心完成II期临床试验。

(文章来源:全景网)

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